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南京圣和 1類新藥和樂布韋片上市申請 | 新受理(11.16-11.22)

發布時間:2023-11-24 來源:http://www.aqhongyun.com.cn 分類:行業新聞 次瀏覽

每周藥品注冊受理數據,分門別類呈現,一目了然。


最新受理11.16-11.22

藥品名稱 企業名稱 分類 受理號
TQA3810片 正大天晴藥業集團股份有限公司 1 CXHL2000574/5
德度司他片 康哲(湖南)制藥有限公司 1 CXHL2000576
SHR2150膠囊 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司 1 CXHL2000577/8/9
注射用GD-11 江蘇萬高藥業股份有限公司 1 CXHL2000580
SHR2150膠囊 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司 1 CXHL2000581
醋酸阿比特龍軟膠囊 江蘇萬高藥業股份有限公司 2.2 CXHL2000582/3
注射用GD-11 江蘇萬高藥業股份有限公司 1 CXHL2000584
注射用FN-1501 上海復星醫藥產業發展有限公司 1 CXHL2000585
PXT3003 天士力國際基因網絡藥物創新中心有限公司 2.3 CXHL2000586
HEC73077片 廣東東陽光藥業有限公司 1 CXHL2000587/8/9/90
和樂布韋片 南京圣和藥業股份有限公司 1 CXHS2000042
鹽酸美金剛口溶膜 齊魯制藥有限公司 2.2 CXHS2000043/4
CBP-201注射液 蘇州康乃德生物醫藥有限公司 1 CXSL2000325
注射用重組抗CD38和CD3雙特異性抗體 武漢友芝友生物制藥有限公司 1 CXSL2000326
注射用IMM01 宜明昂科生物醫藥技術(上海)有限公司 1 CXSL2000327
重組人GM-CSF溶瘤II型單純皰疹病毒(OH2)注射液(Vero細胞) 武漢濱會生物科技股份有限公司生物創新園分公司 1 CXSL2000328
狂犬病人免疫球蛋白 華蘭生物工程重慶有限公司 3.4 CXSS2000057
注射用Trilaciclib 江蘇先聲藥業有限公司 1 JXHL2000304
甲磺酸奧希替尼片 阿斯利康投資(中國)有限公司 2.4 JXHL2000305/6
Nolasiban分散片 杭州育源生命科技有限公司 1 JXHL2000307/8
Selitrectinib 口服混懸液用粉末 拜耳醫藥保健有限公司 1 JXHL2000309
GSK3228836注射液 葛蘭素史克(中國)投資有限公司 1 JXHL2000310
氮卓斯汀氟替卡松鼻用噴霧劑 天津開心生活科技有限公司 5.1 JXHS2000162
來特莫韋注射液 默沙東研發(中國)有限公司 5.1 JXHS2000163/4
來特莫韋片 默沙東研發(中國)有限公司 5.1 JXHS2000165/6
注射用硫酸艾沙康唑 輝瑞投資有限公司 5.1 JXHS2000167
恩格列凈片 勃林格殷格翰(中國)投資有限公司 2.4 JXHS2000168
硫酸艾沙康唑膠囊 輝瑞投資有限公司 5.1 JXHS2000169
富馬酸丙酚替諾福韋片 石藥集團歐意藥業有限公司 4 CYHS2000794
安立生坦片 山東孔府制藥有限公司 4 CYHS2000795
恩替卡韋口服液 廣州大光制藥有限公司;南京星銀藥業集團有限公司 3 CYHS2000796
那屈肝素鈣注射液 兆科藥業(合肥)有限公司 4 CYHS2000798/9
注射用美羅培南 海口市制藥廠有限公司
CYHB2050708/9/10
酒石酸美托洛爾片 黑龍江迪龍制藥有限公司
CYHB2050711
注射用生長抑素 山東新時代藥業有限公司
CYHB2050712
來那度胺膠囊 北京雙鷺藥業股份有限公司
CYHB2050713/4
醋酸地塞米松片 天津天藥藥業股份有限公司
CYHB2050715
琥珀酸亞鐵片 湖南九典制藥股份有限公司
CYHB2050716
注射用艾司奧美拉唑鈉 南京海辰藥業股份有限公司
CYHB2050717
羥乙基淀粉130/0.4電解質注射液 湖南科倫制藥有限公司
CYHB2050718/9
阿莫西林膠囊 上海衡山藥業有限公司
CYHB2050720
格列喹酮片 北京萬輝雙鶴藥業有限責任公司
CYHB2050721
注射用艾司奧美拉唑鈉 上海匯倫江蘇藥業有限公司;無錫凱夫制藥有限公司
CYHB2050722
雷貝拉唑鈉腸溶片 成都迪康藥業股份有限公司
CYHB2050723
鹽酸特拉唑嗪膠囊 國藥集團國瑞藥業有限公司
CYHB2050724

不包含原料藥、醫用氧、注射用水、氯化鈉或葡萄糖注射液等申請,不包含再注冊、一次性進口、技術轉移、復審申請


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