2020第010期項目推薦(獨家兒科品種轉(zhuǎn)讓)
一、九味兒科感冒獨家中成藥品種上市許可持有轉(zhuǎn)讓
編號:hk02-337
1、品種情況:獨家品種;
2、適宜人群:兒科感冒患者;
3、主治方向:兒童暑濕感冒;
4、品種概述:為獨家品種,療效突出,處方具有一定的特色;
5、品種劑型:口服制劑;
6、成熟度:為大生產(chǎn)工藝品種;
7、藥味組成:9味藥材,生產(chǎn)質(zhì)量可控;
8、企業(yè)狀況:各劑型均已過新版GMP;
9、轉(zhuǎn)讓方式:即將實施的上市許可持有+生產(chǎn)場地變更轉(zhuǎn)讓;
10、轉(zhuǎn)讓價:面議;
推薦理由:
1、該產(chǎn)品的組方與藿香正氣的相似度達70%,且針對兒童患者設計的組方;
2、該產(chǎn)品主要針對暑濕感冒、輕度中暑的兒童患者;
3、該產(chǎn)品的口感好,無苦澀味,兒童患者的依從性好;
二、十一味兒科呼吸系統(tǒng)獨家中成藥品種上市許可持有轉(zhuǎn)讓
編號:hk02-338
1、品種情況:獨家品種;
2、適宜人群:兒科呼吸系統(tǒng)患者;
3、主治方向:各類感冒及感冒引起的并發(fā)癥;
4、品種概述:為獨家品種,療效突出,處方具有一定的特色;
5、品種劑型:口服制劑;
6、成熟度:為大生產(chǎn)工藝品種;
7、藥味組成:11味藥材,生產(chǎn)質(zhì)量可控;
8、企業(yè)狀況:各劑型均已過新版GMP;
9、轉(zhuǎn)讓方式:即將實施的上市許可持有+生產(chǎn)場地變更轉(zhuǎn)讓;
10、轉(zhuǎn)讓價:面議;
推薦理由:
1、該產(chǎn)品處方來自于醫(yī)院驗方,療效確定;
2、該產(chǎn)品對風寒、風熱及流行性感冒均具有一定的療效;
3、該產(chǎn)品用法用量對兒童均有準確的用藥劑量,且也有成人的用藥劑量;
4、該產(chǎn)品已向國家局申請了OTC,已通過審評;
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