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2021第047期項目推薦(含獨家品種轉(zhuǎn)讓)

發(fā)布時間:2023-11-25 來源:http://www.aqhongyun.com.cn 分類:公司新聞 次瀏覽

一、用于神經(jīng)系統(tǒng)的獨家新藥中成藥品種上市許可持有人轉(zhuǎn)讓

編號:hk02-513

1、注冊類別:原中藥新藥3類;

2、新藥證書:有 ;

3、類別:神經(jīng)系統(tǒng)用藥;

4、劑型:口服制劑;

5、藥味組成:8味藥材,均為普通植物物藥材或提取物;

6、成熟度:大生產(chǎn)工藝品種;

7、基藥、醫(yī)保、OTC:略;

8、合作方式:518號文、即將實施的上市許可持有轉(zhuǎn)讓+變更生產(chǎn)場地的生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)讓;

9、轉(zhuǎn)讓價:1500萬元;

推薦理由:

1、該品種原研單位為中國軍事科學(xué)研究院,其療效肯定;

2、該品種的利潤空間大,其凈利潤達(dá)50%以上,該產(chǎn)品年生產(chǎn)批次3次,其凈利潤可達(dá)300萬元以上;

3、該品種的適應(yīng)癥為國家藥監(jiān)局成立以來批準(zhǔn)的唯一的中成藥新藥品種;

4、該領(lǐng)域為藍(lán)海領(lǐng)域,國內(nèi)治療該適應(yīng)癥的所有中成藥品種不超過8個;


二、用于腎陽虛的獨家OTC中成藥品種上市許可持有人轉(zhuǎn)讓

編號:hk02-514

1、品種情況:獨家品種;

2、適宜人群:成人患者;

3、主治方向:腎陽虛等;

4、品種概述:為獨家品種,從劑型分析來看,該品種的劑型為腎陽虛的唯一劑型的中成藥品種;

5、品種劑型:口服制劑;

6、成熟度:為大生產(chǎn)工藝品種;

7、藥味組成:6味藥材;

8、企業(yè)狀況:各劑型均已過新版GMP;

9、轉(zhuǎn)讓方式:即將實施的上市許可持有+生產(chǎn)場地變更轉(zhuǎn)讓;


三、普藥品種轉(zhuǎn)讓信息:

1、復(fù)方板藍(lán)根顆粒(無糖型)

2、銀黃口服液

3、強(qiáng)力枇杷露?

4、通脈顆粒

5、咳特靈膠囊

6、夏桑菊顆粒

7、石淋通顆粒

8、銀黃顆粒

9、抗骨增生片

10、風(fēng)寒感冒顆粒

11、燈盞花素片

12、七葉神安片

其它普藥品種請電聯(lián)項目聯(lián)系人。

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