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蘇庇醫藥 罕見病藥依帕伐單抗進口申請 | 新受理(12.7-12.13)

發布時間:2023-11-24 來源:http://www.aqhongyun.com.cn 分類:行業新聞 次瀏覽

每周藥品注冊受理數據,分門別類呈現,一目了然。

最新受理12.7-12.13

藥品名稱 企業名稱 分類 受理號
IMP7068片 上海瑛派藥業有限公司 1 CXHL2000614
RP901片 潤佳(蘇州)醫藥科技有限公司 1 CXHL2000615/6
NB-002片 寧波新灣醫藥科技有限公司 1 CXHL2000617/8/9
HR20005凝膠 山東盛迪醫藥有限公司 2.2 CXHL2000620
氟唑帕利膠囊 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司 1 CXHL2000621
甲磺酸阿帕替尼片 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司 2.4 CXHL2000622/3
LBG-1600M片 蘇州隆博泰藥業有限公司 1 CXHL2000624/5
HEC116094HCl·3H2O片 廣東東陽光藥業有限公司 1 CXHL2000626/7
注射用A型肉毒毒素 蘭州生物技術開發有限公司 2.2 CXSL2000338/42
鼻噴流感減毒活疫苗 長春百克生物科技股份公司 2.2 CXSL2000343
司庫奇尤單抗注射液 百奧泰生物制藥股份有限公司 3.3 CXSL2000344
注射用Oba01 煙臺市和元艾迪斯生物醫藥科技有限公司 1 CXSL2000345/6
凍干人用狂犬病疫苗(無血清Vero細胞) 成都柏奧特克生物科技股份有限公司 2.2 CXSL2000347
特瑞普利單抗注射液 上海君實生物醫藥科技股份有限公司 2.2 CXSL2000348/9/50
LNP023膠囊 諾華(中國)生物醫學研究有限公司 1 JXHL2000321
哌柏西利片 輝瑞投資有限公司 5.1 JXHS2000171/2
Prolgolimab注射液 上藥帛康生物醫藥(上海)有限公司 2.2 JXSL2000214/5
阿替利珠單抗注射液 羅氏(中國)投資有限公司 2.2 JXSL2000216
PRM-151(RO7490677)注射液 羅氏(中國)投資有限公司 1 JXSL2000217
Risankizumab注射液(ABBV-066) 艾伯維醫藥貿易(上海)有限公司 2.2 JXSL2000218/9
依帕伐單抗注射液 蘇庇醫藥(廣州)有限公司 3.1 JXSS2000058/9/60
注射用貝利尤單抗 葛蘭素史克(中國)投資有限公司 2.2 JXSS2000061/2
鹽酸羅哌卡因注射液 揚子江藥業集團南京海陵藥業有限公司 4 CYHS2000838/9
頭孢呋辛酯干混懸劑 成都倍特藥業股份有限公司 3 CYHS2000841
奧美沙坦酯片 浙江諾得藥業有限公司 4 CYHS2000846
他克莫司緩釋膠囊 成都盛迪醫藥有限公司 4 CYHS2000848/9
阿哌沙班片 福安藥業集團寧波天衡制藥有限公司 4 CYHS2000850
去氧腎上腺素酮咯酸溶液 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司 3 CYHS2000851
奧貝膽酸片 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司 3 CYHS2000852/3
釓特酸葡胺注射液 揚子江藥業集團廣州海瑞藥業有限公司 4 CYHS2000854
厄貝沙坦氫氯噻嗪片 浙江諾得藥業有限公司 4 CYHS2000855
維格列汀片 浙江諾得藥業有限公司 4 CYHS2000856
地夸磷索鈉滴眼液 齊魯制藥有限公司 4 CYHS2000857
乳果糖口服液 四川德峰藥業有限公司 4 CYHS2000858
阿哌沙班片 福安藥業集團寧波天衡制藥有限公司 3 CYHS2000859
硝苯地平控釋片 廣州一品紅制藥有限公司 4 CYHS2000860/1
甲磺酸侖伐替尼膠囊 江西山香藥業有限公司 4 CYHS2000862
枸櫞酸西地那非片 濟南明鑫制藥股份有限公司 4 CYHS2000863
鹽酸莫西沙星滴眼液 廣東眾生藥業股份有限公司 4 CYHS2000864
鹽酸沙丙蝶呤片 山東新時代藥業有限公司 4 CYHS2000865
富馬酸盧帕他定片 揚子江藥業集團江蘇紫龍藥業有限公司
CYHB2050742
注射用阿奇霉素 浙江亞太藥業股份有限公司
CYHB2050743
對乙酰氨基酚片 蚌埠豐原涂山制藥有限公司
CYHB2050745
馬尿酸烏洛托品片 湖南明瑞制藥有限公司
CYHB2050747
奧美沙坦酯片 上海信誼百路達藥業有限公司
CYHB2050748
注射用奧美拉唑鈉 浙江亞太藥業股份有限公司
CYHB2050749/50
注射用頭孢美唑鈉 福安藥業集團慶余堂制藥有限公司
CYHB2050751/2
鹽酸二甲雙胍片 吉林萬通藥業集團梅河藥業股份有限公司
CYHB2050753
克林霉素磷酸酯注射液 辰欣藥業股份有限公司
CYHB2050754
鹽酸替扎尼定片 四川科瑞德制藥股份有限公司
CYHB2050755/6/7
注射用奧美拉唑鈉 海南靈康制藥有限公司
CYHB2050758/9/60
鹽酸右美托咪定注射液 成都倍特藥業股份有限公司
CYHB2050761
鹽酸多西環素片 特一藥業集團股份有限公司
CYHB2050762/3
碘解磷定注射液 上海旭東海普藥業有限公司
CYHB2050764
甲硝唑片 華潤雙鶴利民藥業(濟南)有限公司
CYHB2050765
注射用頭孢米諾鈉 天津青松華藥醫藥有限公司
JYHB2040006/7

不包含原料藥、醫用氧、注射用水、氯化鈉或葡萄糖注射液等申請,不包含再注冊、一次性進口、技術轉移、復審申請



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