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2019第94期項目推薦(重磅中成藥品種轉讓)

發布時間:2023-11-24 來源:http://www.aqhongyun.com.cn 分類:行業新聞 次瀏覽

一、重磅:集基藥、醫保、otc于一身的類獨家品種上市許可持有轉讓

編號:hk02-313

1、品種情況:類獨家品種;

2、適宜人群:內分泌系統患者;

3、主治方向:內分泌系統疾病;

4、品種劑型:口服制劑;

5、成熟度:大生產工藝品種;

6、藥味組成:10余味藥材以內,生產質量可控;

7、基藥、醫保、otc:均是;

8、企業狀況:各劑型均已過新版gmp;

9、轉讓方式:即將實施的上市許可持有+生產場地變更轉讓;

10、轉讓價:3500萬元;

推薦理由:

1、該產品為傳統工藝與現代技術相結合的品種,為該領域的經典品種之一;

2、該適應癥的同類品種大多數含需要控制上限的藥材,該品種的處方中未含有此類藥材;

3、該品種曾上市銷售近1億元,列為華北和東北地區的重點品種;

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二、5個otc液體制劑品種上市許可持有轉讓

編號:hk02-314

1、品種情況:含口服液體制劑5個,其中各劑型品種數10家以內;

2、主治方向:補益類、呼吸系統類;

3、劑型:合劑等;

4、主要品種概述:

品種1:為otc品種,用于各類上呼吸道感染疾病;

品種2、3、4、5:均為市場量大的otc品種,主要領域為呼吸系統類和補益類;

5、成熟度:大生產工藝品種,企業已過新版gmp;

6、基藥、醫保、otc:略;

7、轉讓方式:上市許可持有轉讓;

8、轉讓價:500萬元

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三、用于婦科崩漏的獨家品種上市許可持有轉讓

編號:hk02-315

1、品種情況:獨家品種;

2、適宜人群:婦科;

3、主治方向:崩漏;

4、品種劑型:口服制劑;

5、成熟度:大生產工藝品種;

6、藥味組成:5余味藥材以內,生產質量可控;

7、企業狀況:各劑型均已過新版gmp;

8、轉讓方式:即將實施的上市許可持有+生產場地變更轉讓;

9、轉讓價:面議;

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四、少于5家的八味胃消中成藥品種上市許可持有轉讓

編號:hk02-316

1、品種情況:各劑型批文數少于5家,該企業為原研;

2、適宜人群:消化系統患者;

3、主治方向:胃病等;

4、藥味組成:8味中藥材,均為普通的植物藥材;

5、成熟度:大生產工藝品種;

6、基藥、醫保、otc:otc品種;

7、轉讓方式:即將實施的變更生產場地或上市許可持有;

8、轉讓價:面議。

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